淺談空白分析管制技術 原載於環檢雙月刊89.11
為確保環境分析數據的精確與可靠，環境分析領域對於檢測人員、儀器系統乃至於數據處理之品保品管要求愈來愈嚴格，而品質保證之觀念也漸深植於人心，成為牢不可破的圭臬。精益求精的品保目標是每一個實驗室永無止境的追求，而這樣的訴求必須依賴合理完善的品管手段與品保制度方可達到。隨著科技文明的發達，檢測技術與分析儀器一日千里的發展，沿襲於過去傳統分析而定義與發展之檢測分析品管手段，也面臨了多元化的蛻變，亦即面對不同的檢測項目或分析系統的需求，不再是死板的文字定義與僵化的方法規範，而是應在合乎品保目標之訴求下，有其合理之調整。
空白分析管制乃是為了解檢測分析過程中檢測環境、試劑器材、儀器系統及操作流程等是否存在足以影響檢測數據之因素。然而在日益進步的檢測儀器與技術中，許多環境分析項目可以不經過任何處理步驟而直接上機分析，諸如利用電熱式原子吸收光譜儀或感應耦合電漿放射光譜儀檢測飲用水中多項之重金屬，以及水中揮發性有機物之分析等等。因而方法空白分析在實質之操作上與所謂之儀器空白分析並無不同。並且如果依照一般傳統之空白分析管制手段均是以兩倍之方法偵測極限作為管制值，則又要面臨實際樣品分析濃度與空白分析管制濃度相差懸殊，極可能有不同之線性範圍（如係以檢量線定量）的困擾。例如：樣品中待測物濃度約在10µg/L左右，檢量線可能配製為2、5、10、20、30µg/L，但方法偵測極限卻可能低至0.1µg/L，因此空白樣品之檢測訊號，可以預見必定落於檢量線的極低濃度處，縱然此檢量線可能包含零點或強制歸零，但任何一位檢測人員都清楚，如此空白分析之訊號測值以樣品濃度範圍之檢量線回歸所得之數據是不可信賴的。試想在講究精準的品保品管系統中，怎麼能用一個不可信賴的數據作為品管要求之參考依據？一旦出現異常，又如何真正掌握系統出現之問題？進而執行修正。綜上所述，我們相信面對日益嚴謹的品保理念、時與日進的檢測技術和儀器開發，空白分析之管制手段必定有其調整蛻變的空間。
面對本文所討論可以不經過任何處理步驟而直接上機分析之環境分析項目，筆者建議可以管制儀器空白來取代方法空白，作為空白管制之手段，因為實質之操作、意義與功效是相同的；另外，以檢量線回歸定量之項目，儀器空白之管制值應直接以儀器測定之訊號作為管制參數，而不應再經檢量線之回歸。除非，可以確認該批樣品檢測時之檢量線範圍可以涵蓋方法偵測極限，否則應加作一條符合方法偵測極限濃度範圍之檢量線，方可以回歸後之數據作為管制參數。此時所必須考量的一個重要因素則是掌握儀器系統之條件，所以本項管制技術應充分參考各項儀器之操作說明，使儀器條件達到一定程度之穩定基態，因為儀器參數的差異將造成測定訊號一定程度的變化，當然以空白分析之定義而論，其管制範圍涵蓋了儀器系統的變異是可以接受的。但大幅度的儀器條件變更如：更換燈管、層析管柱或流速及溫度之調整，仍對空白分析管制造成固定參數的變異而有所困擾，因此如依筆者所建議直接以儀器測定之訊號作為管制參數，當儀器系統進行大幅度的儀器條件變更時，可考慮重新繪製新的管制圖。
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